Νέα

Στις 7 Σεπτεμβρίου 2021, το αυτοματοποιημένο σύστημα CLIA της Illumaxbio (συμπεριλαμβανομένων των lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) απονεμήθηκε το Πιστοποιητικό Εγγραφής Ιατρικών Συσκευών (MDRC) από τη Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων του Σιτσουάν (SMPA).Το πιστοποιητικό εγγραφής ιατρικής συσκευής αναφέρεται σε μια έγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του προϊόντος και στην έγκριση της πώλησης και χρήσης του στην Κίνα.

Το αυτοματοποιημένο σύστημα CLIA παρέχει αποτελέσματα εργαστηριακής ποιότητας στο σημείο της περίθαλψης με την ταχύτητα που απαιτείται για να καταστεί δυνατή η ταχεία λήψη αποφάσεων για καλύτερη φροντίδα των ασθενών.Τα lumiflx16 και lumiflx16s αποτελούνται από κύρια μονάδα σωλήνα, μονάδα καθαρισμού-διαχωρισμού-δειγματοληψίας, μονάδα αντίδρασης, μονάδα ανίχνευσης και λογισμικό, ενώ τα lumilite8 και lumilite8s αποτελούνται από μονάδα καθαρισμού-διαχωρισμού-δειγματοληψίας, μονάδα αντίδρασης, μονάδα ανίχνευσης και λογισμικό.Όλα τα βασικά εξαρτήματα είναι αυτο-αναπτυγμένα, γεγονός που μειώνει σημαντικά το κόστος παραγωγής και φέρνει τους πελάτες μας με προϊόντα 5Α.(5A – Anytime . Anyplace . Anyone . Προσιτό. Ακρίβεια)

Το αυτοματοποιημένο σύστημα CLIA υιοθετεί τη μέθοδο χημειοφωταύγειας του αλκαλικού φωσφορικού οξέος και χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα αντιδραστήριο προσαρμογής για την ποιοτική ή ποσοτική ανίχνευση αναλυτών σε δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού και πλάσματος, συμπεριλαμβανομένων ορμονών, αντιγόνων που σχετίζονται με όγκους, πρωτεϊνών και πεπτίδια, ασθένειες του ήπατος, παθήσεις του μυοκαρδίου, ανοσοποιητικές λειτουργίες, μολυσματικές ασθένειες, βιταμίνες και επίπεδα αίματος, άλλα ένζυμα, D-dimer… κ.λπ.

Η ιδρυτική ομάδα εργάζεται στη βιομηχανία IVD για περίπου 20 χρόνια, η οποία έχει ισχυρή ικανότητα έρευνας και ανάπτυξης και ικανότητα εκβιομηχάνισης, δεσμεύεται να επιτύχει ολόκληρη την αλυσίδα παραγωγής ελεγχόμενη για να παρέχει υψηλού κόστους κλινική ανοσοδοκιμασία και μοριακά διαγνωστικά συστήματα μέσω του βασική τεχνολογική καινοτομία.Το Illumaxbio εστιάζει επί του παρόντος σε τρεις τεχνολογικές πλατφόρμες, συγκεκριμένα, αυτοματοποιημένο σύστημα CLIA, αυτοματοποιημένο σύστημα πολυπλεξίας ανοσοδοκιμασίας και αυτοματοποίηση εργαστηρίου.Και έχει μια βάση εκβιομηχάνισης σχεδόν 4000 τετραγωνικών μέτρων στη Διεθνή Ιατρική Πόλη του Τσενγκντού.Τηρούμε τη διαφάνεια και τη συνεργασία για αμοιβαία οφέλη για την παροχή υπηρεσιών μιας στάσης, συμπεριλαμβανομένης της προσαρμογής οργάνων, της ανάπτυξης αντιδραστηρίων και του CDMO κ.λπ.

ΠροσφέρουμεOEM & ODMλύσεις και ολοκληρωμένες εξετάσεις όπως καρδιακά, φλεγμονές, γονιμότητα, σημάδια θυρεοειδούς και όγκου.Παρέχουμε επίσηςπροϊόντα και υπηρεσίες μιας στάσηςαπό την προσαρμογή του οργάνου, την αντιστοίχιση αντιδραστηρίων, το CDMO έως την εγγραφή προϊόντος.

Τηλ:+86 4006382018

ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ:

sales@illumaxbiotek.com.cn

sales@illumaxbio.com